Un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer a été approuvé. Mais faut-il le prendre ?


Le 7 juin 2021, la Food and drug administration a accordé une approbation accélérée à l’aducanumab (nom de marque Aduhelm), le premier médicament en 18 ans pour la maladie d’Alzheimer. Depuis, la Food and drug administration a modifié le libellé first de l’autorisation pour recommander qu’il ne soit utilisé que chez certains people souffrant de difficulties cognitifs légers ou d’un stade précoce de la maladie d’Alzheimer.

Les inquiétudes suscitées par l’approbation de l’Aduhelm par la Fda ont conduit à une enquête furthermore approfondie sur sa sécurité, son efficacité et son coût. Certains assureurs refusent de le couvrir et certains centres médicaux ont décidé de ne pas le prescrire.

Remark le médicament fonctionne-t-il ?

L’aducanumab (nom industrial Aduhelm) est un anticorps monoclonal conçu en laboratoire pour se fixer à la molécule amyloïde qui forme des plaques dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. La plupart des chercheurs pensent que les plaques se forment d’abord et endommagent les cellules du cerveau, entraînant la formation d’enchevêtrements de tau à l’intérieur de celles-ci, ce qui tue les cellules. Une fois que l’aducanumab a adhéré à la plaque, le système immunitaire de votre organisme intervient et élimine la plaque, pensant qu’il s’agit d’un envahisseur étranger. On espère et on s’attend à ce qu’une fois les plaques éliminées, les cellules du cerveau cessent de mourir et que la pensée, la mémoire, les fonctions et le comportement cessent de se détériorer.

Qui est un candidat pour l’Aducanumab ?

Sur la base des essais cliniques dans lesquels il a été étudié, le médicament peut être potentiellement envisagé pour les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce. Cela signifie que les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer sont au stade de la déficience cognitive légère ou de la démence légère. Les personnes à ce stade précoce de la maladie d’Alzheimer peuvent être capables de fonctionner normalement ou avoir besoin d’un peu d’aide pour effectuer des activités compliquées comme payer des factures, faire l’épicerie, préparer des repas ou équilibrer leur chéquier. Les personnes qui ont besoin d’aide pour s’habiller, se laver ou effectuer d’autres activités de base ont dépassé le stade précoce et le médicament n’est pas indiqué pour elles.

Notez que toutes les personnes atteintes de déficience cognitive légère ou de démence légère ne sont pas atteintes de la maladie d’Alzheimer. Il existe également d’autres leads to à ces problèmes. Pour déterminer s’il s’agit de la maladie d’Alzheimer, vous devez passer soit une TEP amyloïde, soit une ponction lombaire pour être sûr que vous avez les plaques amyloïdes de la maladie d’Alzheimer. Actuellement, la ponction lombaire est généralement couverte par les assurances, mais la TEP amyloïde (qui coûte environ 5 000 $) ne l’est pas.

Remark prend-on le médicament et est-il sûr ?

Pour prendre le médicament, vous devez recevoir une perfusion intraveineuse toutes les quatre semaines – pour toujours. Trente pour cent des personnes qui ont pris le médicament ont eu un gonflement réversible du cerveau, et as well as de 10 % ont eu de petites hémorragies cérébrales. Ces effets secondaires doivent être surveillés de près par une équipe experte en neurologie/radiologie qui sait comment surveiller ces événements et sait quand interrompre ou arrêter le médicament.

Combien coûte le médicament et quand puis-je l’obtenir ?

Biogen, la société qui fabrique l’aducanumab, estime son coût à 56 000 bucks par an. On ne sait pas encore si Medicare, Medicaid ou les compagnies d’assurance privées prendront en cost ce médicament. Dans son communiqué de presse, Biogen a indiqué qu’elle travaillait à la conclusion d’un accord avec la Veterans Overall health Administration afin de couvrir ce médicament pour les vétérans inscrits dans le système de santé VA. L’aducanumab n’est pas encore disponible, mais la société s’efforce de rendre le médicament disponible rapidement, peut-être dans quelques mois.

Mais ce médicament est-il efficace ?

Dans un précédent billet de blog site, j’ai passé en revue les données accessibles au public et l’audience d’une journée de la Food and drug administration sur l’aducanumab. En résumé, deux grands essais cliniques ont été menés pour évaluer l’efficacité, les effets secondaires, la sécurité et la façon dont le médicament pourrait être utilisé dans la pratique clinique. L’une des études s’est avérée positive, ce qui signifie que le médicament a permis de ralentir le déclin de la pensée, de la mémoire et des fonctions qui est généralement not possible à arrêter dans la maladie d’Alzheimer. L’autre grande étude était négative. À mon avis – et à celui du comité consultatif de la Fda – ces résultats signifient que nous ne savons pas si le médicament est efficace ou non.

Un autre facteur à considérer est que le bénéfice potentiel – si le médicament fonctionne aussi bien que dans l’étude optimistic – était assez faible. Si l’on considère les deux mesures objectives, dans l’essai positif, la dose élevée a entraîné un changement de ,6 point sur le Mini-Mental Condition Assessment à 30 points. Sur l’échelle de 85 factors de l’Alzheimer’s Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale-13, la dose élevée a entraîné un changement de 1,4 point.

Discutez avec votre médecin

Est-ce que vous ou un de vos proches devez prendre de l’aducanumab ? Vous devriez discuter de cette décision avec votre médecin. Comme nous ne savons pas si l’aducanumab est efficace ou non, la décision de le prendre est similaire à la décision de participer à un essai clinique. Comme mentionné ci-dessus, les effets secondaires connus sont que 30 % des personnes ont présenté un gonflement réversible du cerveau et que as well as de 10 % ont eu de petites hémorragies cérébrales. Bien qu’il élimine les plaques amyloïdes du cerveau, nous ne savons pas s’il ralentit la démence ou non.

La clarté à l’avenir

Une partie de l’approbation de l’aducanumab par la Food and drug administration exige que Biogen mène une étude supplémentaire pour essayer de déterminer si le médicament fonctionne vraiment. Il se peut donc que nous ayons as well as de clarté à l’avenir. Cependant, cette étude supplémentaire prendra probablement trois à quatre ans, et ses résultats seront donc trop tardifs pour ceux qui essaient de décider aujourd’hui s’ils doivent prendre ce médicament.

Ce que chacun peut faire aujourd’hui

J’ai bon espoir que ce médicament permettra de ralentir la maladie d’Alzheimer et de réduire la souffrance qu’elle cause aux personnes et à leurs familles. N’oublions pas que les autres médicaments approuvés par la Food and drug administration pour le traitement de la maladie d’Alzheimer peuvent également être utiles (comme le donépézil, la galantamine et la rivastigmine), tout comme le contrôle de la pressure artérielle, l’exercice aérobique, une alimentation méditerranéenne, une vie sociale energetic, une frame of mind positive et des stratégies de mémorisation.

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